Descripcion
Limpia equipos, herramientas y áreas según procedimientos.
Cumple con POEs, registros de producción y documentación.
Apoya en actividades de calidad y muestreo microbiológico.
Reporta incidentes o riesgos al supervisor de inmediato.
Suministra materiales al área de manufactura.
Completa entrenamientos requeridos (POEs, seguridad, ambiental).
Apoya en auditorías de registros de lote.
Mantiene áreas limpias y correctamente identificadas.
Evita mezclas o contaminación entre lotes.
Participa en mejoras continuas (costos, calidad, productividad).
Registra transacciones en sistema de inventario.
Usa correctamente el EPP y lo mantiene en buen estado.
Monitorea parámetros del proceso e informa desviaciones.
Segrega residuos y realiza inspecciones ambientales.
Documenta procesos de manufactura y limpieza.
Apoya validaciones y otras tareas asignadas.
|
Requisitos - Requirements
Diploma de High School; se prefiere título técnico, asociado o universitario.
0 a 1 año de experiencia en manufactura farmacéutica.
Experiencia en manufactura y manejo de materiales.
Conocimiento en planes de muestreo, documentación cGMP y control de materiales.
Experiencia en ambiente GMP y buenas prácticas de documentación.
Capacidad para leer, escribir y hablar español.
Conocimiento básico de inglés (instrucciones verbales y escritas).
Habilidades para resolver problemas relacionados con cGMP.
Conocimiento de matemáticas básicas (suma, resta, porcentaje, fracción).
Conocimiento de regulaciones como cGMP y EMEA.
Cumple con guías y normas de seguridad y medio ambiente.
Manejo básico de Word, Excel, PowerPoint (otros deseables).
|